STERITALC®
Talc médical pour instillation en cas d’épanchement pleural d’origine maligne ou de pneumothorax
Talc modifié par granulométrie
Stérile
Sans amiante
Sans endotoxines
Indication
Épanchement pleural d’origine maligne (EPM)
Pneumothorax
Dose recommandée
2 à 5 g pour épanchement pleural et
2 g pour pneumothorax.
STERITALC® convient à toutes les indications de pleurodèse. Il est insoluble et induit une pleurodèse permanente. La pleurodèse par le talc est plus efficace et moins douloureuse que les tétracyclines.
Depuis des décennies STERITALC® est la norme en matière de soins. Des milliers de patients de par le monde ont été traités avec succès avec STERITALC®.
C’est le seul produit de pleurodèse au talc dont la sécurité et l’efficacité ont été prouvées et largement documentées.
21 études cliniques dans16 pays incluant 2486 patients sur une période de 25 ans
„The most important clinical implication of our study is that large-particle talc can safely be used for pleurodesis. Other talc preparations should not be used for this indication.“
« L’implication clinique la plus importante de notre étude est que le talc à grandes particules peut être utilisé sans danger pour la pleurodèse. Les autres préparations de talc ne devraient pas être utilisées pour cette indication. »
Janssen et al.: Safety of pleurodesis with talc poudrage in malignant pleural effusion: a prospective cohort study. Lancet 2007; 369: 1535-1539
„Es gilt als gesichert, dass es beim französischen -Luzenac-Talk (… Steritalc®, Novatech) zu keiner systemischen Talkum-dissemination kommt.“
« Il est admis avec certitude que le talc français de Luzenac (...STERITALC®, NOVATECH) n’entraîne pas de dissémination systémique du talc. »
Schnyder / Tschopp: Behandlung des Pneumothorax mittels internistisch-thorakoskopischer Talkumpleurodese. Der Pneumologe 2010. 7: 357-363
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Répondant aux exigences particulièrement strictes de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, STERITALC® est approuvé aux Etats-Unis.
Traduction d’un extrait de la « Prescribing Information » américaine pour STERITALC® :
Des rapports publiés font état de deux grands essais prospectifs menés pour évaluer la sécurité de STERITALC® administré par voie intrapleurale. Le premier essai a évalué 558 patients traités par STERITALC® 4 g par poudrage pour un EPM. Le second essai a évalué 418 patients présentant un pneumothorax spontané primaire récurrent et traités par STERITALC® 2 g par poudrage.
Aucun cas de SDRA ou de lésion pulmonaire liée au talc n’a été signalé.
Références
REF | Déscription | Quantité en talc médical | Pièces / boîte |
16903 | STERITALC® F2 Flacon, 50 ml | 2 g | 4 |
16913 | STERITALC® F4 Flacon, 50 ml | 4 g | 4 |
16863 | STERITALC® PF3 (kit de poudrage) Flacon 10 ml, avec poire et canule, L : 420 mm, DE : 3,0 mm | 3 g | 2 Sets |
16983 | Accessoire pour 16863 : Flacon, 10 ml | 3 g | 4 |
Stérile |