STERITALC® — Taille contrôlée des particules
STERITALC® se compose de talc extrait en France et traité spécialement à des fins médicales (talc pour pleurodèse).
STERITALC® convient à toutes les indications d'une pleurodèse. Il est insoluble et induit une pleurodèse permanente. Le talc est plus efficace et moins douloureux que les tétracyclines.
La dose recommandée est de 2 à 5 g pour l'épanchement pleural et de 2 g pour le pneumothorax.
Le développement d'un SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) est considéré comme un effet secondaire critique d’une pleurodèse de talc. La propagation systémique du talc peut être à l'origine du SDRA. Dans certains cas, après utilisation dans la cavité pleurale, du talc a également été retrouvé dans d'autres organes (reins, rate, foie).
La littérature part du principe qu'il existe un lien avec la taille des particules de talc : les particules de talc plus petites présentent une plus grande propagation systémique que les particules plus grosses.1
L'image clinique montre également l'effet de différentes tailles de particules : Le talc dont la taille moyenne des particules est inférieure à 15 µm induit des réactions inflammatoires systémiques et pulmonaires plus fortes que le talc avec une taille moyenne de particules de 25 µm.2
Afin d'éviter la propagation systémique, les petites particules dites à risque (≤ 10 μm) sont activement éliminées lors du processus de fabrication de STERITALC®.
Une proportion élevée de particules ≥ 25 μm est obtenue (28 μm en moyenne). La qualité élevée est garantie en permanence par des mesures de contrôle granulométrique lors de la fabrication et est uniquement prouvée pour STERITALC® par de nombreux travaux cliniques.
Tant les études sur les animaux3 que les études cliniques2 ont démontré une moindre distribution systémique. Une étude multicentrique a démontré que STERITALC®, avec sa taille de particules calibrée, pouvait être utilisé en toute sécurité pour la pleurodèse d'épanchements pleuraux malins.
Plus de 550 patients n’ont pas développé de SDRA. Les auteurs recommandent de ne pas utiliser d'autre talc.4
Le SDRA peut également être dû à une septicémie par du talc non stérile ou du talc contenant des endotoxines.5 Cela peut également être exclu lors de l'utilisation de STERITALC®, car STERITALC® est exempt d'endotoxines et stérile.
1 Ferrer, CHEST 2002; 122: 1018-1027
2 Maskell, Am . J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170: 377-382
3 Fraticelli, CHEST 2002; 122:1737-1741
4 Janssen, Lancet 2007; 369: 1535-1539
5 Antony, Eur. Respir. J. 2001; 18: 402-419
Références
REF | Déscription | Quantité en talc médical | Pièces / boîte |
16903 | STERITALC® F2 Flacon, 50 ml | 2 g | 4 |
16913 | STERITALC® F4 Flacon, 50 ml | 4 g | 4 |
16863 | STERITALC® PF3 (kit de poudrage) Flacon 10 ml, avec poire et canule, L : 420 mm, DE : 3,0 mm | 3 g | 2 Sets |
16983 | Accessoire pour 16863 : Flacon, 10 ml | 3 g | 4 |
Stérile |